La glucosamina, sulfato de condroitina …

La glucosamina, sulfato de condroitina ...

Fondo

La glucosamina y el sulfato de condroitina se utilizan para tratar la osteoartritis. El estudio multicéntrico, doble ciego, placebo-controlado y celecoxib prueba glucosamina / condroitina artritis Intervención (marcha) evaluaron su eficacia y seguridad como tratamiento para el dolor de rodilla de la osteoartritis.

métodos

resultados

conclusiones

La glucosamina y el sulfato de condroitina solos o en combinación no redujo el dolor de manera efectiva en el grupo total de pacientes con osteoartritis de la rodilla. Los análisis exploratorios sugieren que la combinación de glucosamina y sulfato de condroitina puede ser eficaz en el subgrupo de pacientes con dolor de moderado a severo de la rodilla. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00032890).

Medios de comunicación en este artículo

Figura 2 Comparaciones por parejas de la probabilidad general de una respuesta.

artículo Actividad

La osteoartritis es la más común de las artritis, afecta a por lo menos 20 millones de estadounidenses, un número que se espera que se duplique en las próximas dos décadas. 1,2 terapias médicas disponibles en la actualidad frente a principalmente el tratamiento de dolor en las articulaciones en pacientes con osteoartritis. 3 Los analgésicos, así como los antiinflamatorios no esteroideos tradicionales y de la ciclooxigenasa-2 selectivos (AINE) tienen una eficacia subóptima, 4,5 y hay algunas dudas sobre su seguridad, especialmente a la luz de los recientes informes de aumento del riesgo cardiovascular. 6-8

métodos

Los pacientes

Los pacientes elegibles tenían al menos 40 años de edad y tenían evidencia clínica (dolor en la rodilla durante al menos seis meses y en la mayoría de los días durante el mes anterior) y evidencia radiográfica (osteofitos tibiofemoral de al menos 1 mm [Kellgren y Lawrence de grado 2 o 3]) de la osteoartritis. 10 Los pacientes debían tener una puntuación del dolor sumado 125 a 400 en el índice de la rodilla (más sintomático) de acuerdo con la Western Ontario y McMaster Universidades Índice de osteoartritis (WOMAC) 11,12 y estar en clase funcional American Rheumatism Association I, II, o III. 13 pacientes fueron excluidos si tenían condiciones médicas o artríticos concurrentes que podrían confundir la evaluación de la articulación del índice, la enfermedad patelofemoral predominante, una historia de trauma clínicamente significativo o la cirugía a la rodilla índice, o enfermedad coexistente que podría impedir la finalización con éxito de la prueba. La junta de revisión institucional de cada centro participante aprobó el estudio y todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito. la raza de los pacientes o grupo étnico fue reportado.

regímenes de tratamiento

Selección de producto

Eventos adversos

Análisis estadístico

resultados

Características de los pacientes

En general, la tasa de uso de paracetamol de rescate fue baja (1,6 a 1,9 tabletas por día) (Tabla 2). No hubo diferencias significativas en el uso de acetaminofeno entre los grupos para todos los pacientes aleatorizados o dentro de cada estrato dolor.

Eventos adversos

Los eventos adversos fueron generalmente leves y se distribuye uniformemente entre los grupos. En comparación con el grupo placebo, el grupo de celecoxib tenido una incidencia significativamente menor de dolor de cabeza y náuseas, pero tenía una incidencia no significativa, pero más alta de aumento de la presión arterial. Los pacientes que recibieron sulfato de condroitina tuvieron la mayor incidencia de eventos “musculoesqueléticos y del tejido conectivo” y la menor incidencia de vómitos. Debido a la preocupación por la posibilidad de eventos cardiovasculares isquémicos con el uso de selectivos de la ciclooxigenasa-2 inhibidores, la placa de datos y control de la seguridad solicitó una reconsideración provisional de los eventos adversos. Aunque el grupo de celecoxib tenía una incidencia significativa, pero mayor de eventos cardíacos “” que los otros cuatro grupos, estos eventos fueron predominantemente arritmias (palpitaciones y fibrilación auricular), en lugar de eventos isquémicos.

Tiempo de Respuesta

Figura 3 Figura 3 Tasas de una respuesta primaria en los cinco grupos a las 4 y 24 semanas. muestra el porcentaje de pacientes con una respuesta primaria en cada grupo en las semanas 4 y 24. El inicio del alivio del dolor fue el más rápido en el grupo de celecoxib, con una mejora sustancial en cuatro semanas. Los otros cuatro grupos tuvieron una mejora más gradual.

Discusión

En los Estados Unidos, la glucosamina y el sulfato de condroitina se consideran suplementos dietéticos y no están sujetos a las estrictas normas de fabricación farmacéutica. Si estos agentes son a ser ampliamente utilizado para el tratamiento de la osteoartritis, seria consideración debe darse a su estado normativo actual con el fin de asegurar la potencia y la pureza. Los estudios han demostrado una variación sustancial entre el contenido que aparece en las etiquetas de estos productos y el contenido real. 33-35 Debido a que nuestro estudio se realizó bajo farmacéutica en lugar de regulaciones de suplementos dietéticos, agentes idénticos a los que utilizamos no pueden estar disponibles comercialmente.

Drs. Bingham, Brandt, Clegg, Hooper, y el informe Schnitzer haber recibido honorarios de consultoría o haber servido en las juntas asesoras de McNeil Consumer y de productos farmacéuticos especializados. Drs. Brandt, Moskowitz, Schnitzer, y el informe Schumacher haber recibido honorarios de consultoría o haber servido en las juntas asesoras de Pfizer. Dr. Brandt informa que tiene participaciones en Pfizer. Drs. Moskowitz y el informe Weisman haber recibido honorarios por conferencias de Pfizer; Dr. Brandt, honorarios por conferencias de McNeil Consumer y de productos farmacéuticos especializados; Drs. Bingham, Clegg, Hooper, Jackson, Molitor, Sawitzke, y Schnitzer, la concesión de ayudas de Pfizer; y el Dr. Bingham, conceder el apoyo de McNeil Consumer y de productos farmacéuticos especializados. Dr. Brandt informa de que tiene derechos de autor percibidos de libros relacionados con la osteoartritis. El Dr. Moskowitz informes de haber servido como un consultor experto para Pfizer. Se informó de ningún otro posible conflicto de intereses respecto de este artículo.

Estamos en deuda con McNeil Consumer y de productos farmacéuticos especializados, Fort Washington, PA por la donación de acetaminofeno.; a Bioibérica, SA Barcelona, ​​por la donación de condroitín sulfato de sodio; y para Ferro Pfanstiehl Laboratories, Waukegan, Illinois. por donar una porción del hidrocloruro de glucosamina a través Recursos Wilke.

fuente de información

De la Universidad de la Escuela de Medicina de Utah, Salt Lake City (D.O.C. C.G.J. A.D.S. H.J.W.); el Programa de Estudios Cooperativos Centro de Coordinación de Asuntos de Veteranos Hines, Hines, Illinois (D.J.R. H. S.).; el Centro de Investigación Clínica de Farmacia de Coordinación, Albuquerque, N.M. (C.L.H.); el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Md (M.A.K.).; la Universidad de Nebraska Medical Center, Omaha (J.R.O.); Case Western Reserve University, Cleveland (M.M.H. R.W.M.); la Escuela de Medicina de la Universidad de Indiana, Indianapolis (J.D.B. K.D.B.); el Hospital de Enfermedades Articulares, Reumatología y Medicina, Nueva York (C.O.B.); Cedars-Sinai Medical Center, de Los Ángeles (M.H.W.); la Universidad de California en San Francisco (N.E.L.); el Hospital Presbiteriano de Dallas, Dallas (J.J.C.); la Universidad de Alabama, Birmingham (L.W.M.); el Hospital de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia (H.R.S.); la Universidad de Pittsburgh (C.V.O.); la investigación de la artritis y los centros clínicos, de Wichita, Kansas. (F. W.); el Centro Médico Virginia Mason, Seattle (J.A.M.); la Universidad de Arizona, Colegio de Medicina, Tucson (D.E.Y.); Northwestern University, Chicago (T.J.S.); y la Universidad de California en Los Ángeles (D.E.F.).

Atender las solicitudes de reimpresión al Dr. Clegg en la Universidad de Utah, División de Reumatología de la Facultad de Medicina 4B200, 50 N. Médico Dr. Salt Lake City, UT 84132, o al gait.study@hsc.utah.edu.

Apéndice

Además de los autores, los siguientes investigadores participaron en la marcha: Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa / Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, Md – S. Serrate-Sztein, E. Webster. -Cissel; Comité Directivo – N. Bellamy, G. Cannon, D. McClain, J. arena, A. Sawitzke, J. Theodosakis; Universidad de Utah Centro de Coordinación, Salt Lake City – G. Cannon, J. Christensen, M. Finco, D. Kumeroski, M. Lewandowski, K. Mara, J. Mendivil, A. Sawitzke; Veterans Affairs Estudios (VA) Programa Cooperativo Centro de Coordinación, Hines, Illinois – M. Abdellatif, D. Motyka, J. Motyka, T. Nydam, M. Reinhard.; VA Programa de Estudios Cooperativos Centro de Coordinación de Farmacia, Albuquerque, N.M. – J. Barnhill, C. Fye, W. Gagne; Universidad de Nebraska, Omaha – A. Burch, D. O’Grady; Case Western Reserve University, Cleveland – M. Hooper, M. Lesko; Universidad de Indiana, Indianapolis – D. Ang, R. Grau, H. O’Brien, B. Shultz, A. Schaffter; Hospital for Joint Diseases, Nueva York – V. Abellana, P. Rosenthal; Cedars-Sinai Medical Center, Los Ángeles – D. Plata, S. Choudry, K. Gilley, A. Guieliano, C. Joseph, A. Tiwari; Universidad de Utah, Salt Lake City – K. Cooper, K. Fredley, A. Kim, A. Portmann, S. Smith; Universidad de California, San Francisco, San Francisco – T. Muñoz, N. Palmetto, R. Stuart-Thiessen, T. Salomón; Presbyterian Hospital, Dallas – E. Barnboym, J. Perla; Universidad de Alabama, Birmingham, Birmingham – L. Heck, E. Coffey, M. Robertson, K. Woods; Universidad de Pensilvania, Filadelfia – J. Dinnella, H. Hannah, C. Shaw, C. Smith; Universidad de Pittsburgh, Pittsburgh – S. Manzi, M. Graham, J. Jablon; Arthritis Research and Clinical Centers, Wichita, Kansas. – T. Pryor, R. Schumacher, E. Sparr, K. Urbansky; Virginia Mason Medical Center, Seattle – C. Edwards, A. Katrien, E. Voon, K. Yim; Universidad de Arizona, Tucson – C. Bush, J. Fuessler, J. Sonder; Northwestern University, Chicago – D. Checa, L. Robinson; Universidad de California, Los Ángeles, Los Ángeles – D. Khanna, W. Chen, E. Hasan, L. Woolcock.

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