FDA aprueba nuevo tipo de pastilla para dormir, nuevas pastillas para dormir.

FDA aprueba nuevo tipo de pastilla para dormir, nuevas pastillas para dormir.

De los archivos de WebMD

Antes de esta aprobación, muchas pastillas para dormir tenían potenciales efectos narcóticos similar. Es cierto que los nuevos pastillas para dormir no benzodiazepínico – tales como Ambien. Lunesta. y Sonata – han reducido en gran medida el potencial de abuso. Pero todavía tienen un efecto sedante en todo el cerebro. Y al igual que las drogas anteriores del sueño, que son sustancias controladas bajo la ley federal.

Rozerem es diferente de otras drogas del sueño. Se dirige a los conmutadores específicos en la parte del cerebro que regulan el sueño, un grupo de células cerebrales localizadas en un área del cerebro llamada el SCN. Saltando a estos interruptores – llamados receptores de la melatonina – rozerem lleva los frenos de reposo de la unidad natural del cuerpo.

Así es como se piensa trabajar. El cuerpo tiene una unidad de sueño, así como una unidad de vigilia. A medida que avanza el día, la unidad de sueño se acumula. Pero no hace a conciliar el sueño durante el día, porque es cuando la unidad de vigilia es más fuerte. Más tarde en la noche, la unidad de vigilia vientos hacia abajo, mientras que la unidad de sueño continúa acumulándose. Por la hora de acostarse. la unidad del sueño es más fuerte – y ya está listo para el sueño normal.

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A diferencia de la melatonina, que tiene efectos generalizados en todo el cuerpo, rozerem envía dos señales específicas de melatonina similar al centro del sueño del cerebro. Esto reduce la señal de alerta en el momento en que una persona quiere ir a dormir.

"Es como apagar un equipo," Mini dice. "Puede tirar del enchufe y sale – así es como vemos los fármacos tradicionales del sueño – pero cuando se reinicia el equipo, se necesita un tiempo. O puede firmar adecuadamente y dejar que el ordenador arranque hacia abajo. Vemos rozerem como dejar que el cuerpo arranque en el modo normal."

Todo lo que es todavía teórico – pero tiene sentido para David Neubauer, MD, director asociado de la Universidad Johns Hopkins Trastornos del sueño Center y autor de Entendiendo Insomnio: Perspectivas sobre el insomnio .

"Está claro que algo importante está sucediendo al final del tiempo de vigilia por lo que el cuerpo nos permite transición más rápidamente de estar despierto a estar dormido," Neubauer dice a WebMD. "Mucho de esto tiene que ver con el SCN. Y como [Rozerem] apunta a los receptores de melatonina en el SNC, tiene sentido que puede hacer un cambio de marcha hacia el sueño."

¿Qué sueño doctores Say

Rozerem se va a afectar la forma en médicos tratan a los pacientes?

"Estoy muy contento de tener otra cosa que ofrecer a mis pacientes," dice Neubauer. "Habrá un gran interés. Uno – porque es el primer fármaco de sueño en un tiempo muy largo para tener un nuevo mecanismo de acción. Y dos – Me parece que va a ser un muy alto nivel de comodidad en la prescripción de este fármaco. El nivel de seguridad es extremadamente positivo. Una gran cantidad de los médicos – y una gran cantidad de pacientes que no han estado interesados ​​en una pastilla para dormir – pueden ver esto en una luz diferente y puede ser más cómodo dando una oportunidad."

Pero Milton Kramer, MD, no es seguro rozerem va a ser mejor que las píldoras para dormir existentes. Kramer es director de investigación psiquiátrica, Maimonides Medical Center, Brooklyn, N.Y.

"No creo que [Rozerem] va a tener un enorme impacto," Kramer le dice a WebMD. "La cuestión es en torno a la magnitud del cambio que logra – su eficacia en los usuarios crónicos [dormir]-píldora no es enorme. Pero las personas pueden verlo como una sustancia más «natural», y que pueden darle un gran atractivo."

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Rozerem debe tomarse dentro de 30 minutos antes de ir a la cama. No debe ser tomado con o inmediatamente después de una comida rica en grasas. Participar en actividades peligrosas que requieran concentración (tales como operar un vehículo de motor o maquinaria pesada) después de tomar rozerem debe ser evitado.

Los efectos secundarios más comunes observados con rozerem fueron somnolencia, mareos. y la fatiga. Rozerem no debe utilizarse en personas con alteraciones hepáticas graves.

La melatonina rozerem vs.

Así que no over-the-counter suplementos de melatonina funcionar tan bien como rozerem? No, dice Mini. Rozerem tiene un efecto más potente en el centro del sueño del cerebro de los suplementos de melatonina. Y a diferencia del suplemento, rozerem ha sido probado en estudios bien diseñados.

"Si nos fijamos en los datos de la melatonina, y la reciente declaración panel de consenso de los NIH, se dice que hay poca evidencia para apoyar el uso de la melatonina para el tratamiento del insomnio," Mini dice. "Y aún así, la dosis necesaria para la promoción del sueño no está clara. ensayos clínicos estrictos de melatonina no se han realizado. Es un suplemento no regulado."

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Fuentes

FUENTES: del médico Desk Reference, 2005. Louis J. Mini, MD, director médico, neurología, Takeda América del Norte. David Neubauer, MD, director asociado, Johns Hopkins Centro de Trastornos del sueño; autor, Entendiendo Insomnio: Perspectivas sobre el insomnio. Johns Hopkins University Press, 2003. sitio web Takeda, scienceofsleep.net. Los comunicados de prensa, Takeda Pharmaceuticals. Milton Kramer, MD, director del Centro de Trastornos del Sueño, Hospital Bethesda, Cincinnati; profesor voluntario de la psiquiatría y profesor adjunto de la Universidad de Cincinnati; profesor clínico de psiquiatría de la Facultad de Medicina, de Dayton, Ohio Universidad Estatal de Wright.

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